Creatividad
Brindamos servicio especializado de validación para esterilizadores de vapor, realizando las pruebas principales que exigen los entes de control de la salud, industria farmacéutica, alimenticia y afines.
- Calificación de Instalación
Demuestra el cumplimiento con las especificaciones de fabricación del equipo después de la instalación, la documentación del equipo, el cumplimiento con las especificaciones de funcionamiento, registro de datos, alarmas y de más variables que pueda tener el equipo según marca y modelo.
- Calificación de operación
Evalúa las variables de temperatura y presión de vapor mediante los sensores distribuidos en el equipo con el fin de confirmar que el esterilizador opera según las especificaciones del fabricante y se ajusta a los criterios fijados por los entes internacionales. Los datos de este análisis permiten demostrar que el equipo funciona según lo previsto, además durante este proceso se hace la verificación metrológica de las variables temperatura presión.
- Calificación de Desempeño
Se evalúa el equipo con carga durante tres ciclos consecutivos con el fin de calificar la penetración de vapor en la carga y determinar el grado de letalidad de la misma. Para ello se calcula el valor de esterilización del tratamiento térmico (F0) y se hace la prueba de desafío microbiológico para cada ciclo con los indicadores biológicos con microorganismo Geobacillus Stearotermophilus ATCC 7953 que tasan la letalidad del ciclo.
